(原標題:智翔金泰:洞見行業(yè)發(fā)展趨勢 進行產(chǎn)品產(chǎn)能先行布局 踐行長期主義)
健康問題一直是各個階段人群經(jīng)久不衰的共同關(guān)注點,且當前人民群眾未被滿足的臨床需求十分巨大,因此醫(yī)藥行業(yè)根基穩(wěn)固,中國生物制品更是呈現(xiàn)出快增之勢。再加上其關(guān)乎國計民生,也頗受國家的政策關(guān)懷,由此,該行業(yè)長期發(fā)展空間極為廣闊。
在此行業(yè)背景下,醫(yī)藥企業(yè)智翔金泰(688443.SH)的科創(chuàng)板上市,也引發(fā)了資本市場的廣泛關(guān)注,智翔金泰是一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥企業(yè),主要產(chǎn)品為自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領(lǐng)域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。
【資料圖】
深耕醫(yī)藥行業(yè)多年,智翔金泰堅持立足行業(yè)痛點,進行產(chǎn)品布局,已構(gòu)筑了強勁的核心競爭力,此次上市,該公司將持續(xù)進行技術(shù)的深度研發(fā),同時進行產(chǎn)能擴張,為企業(yè)的長期發(fā)展蓄力。
跟蹤熱門靶點 “缺哪打哪” 打造先行優(yōu)勢
聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病、腫瘤等重大疾病領(lǐng)域,著眼于未被滿足的臨床需求,跟蹤全球研發(fā)熱門靶點,智翔金泰已經(jīng)開發(fā)了GR1501、GR1801和GR1802等多款重磅藥物。
其中,GR1501的主要適應(yīng)癥為中重度斑塊狀銀屑病和中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎,GR1801主要針對疑似狂犬病病毒暴露后的被動免疫適應(yīng)癥,GR1802的主要適應(yīng)癥為中重度特應(yīng)性皮炎、哮喘和慢性鼻竇炎伴鼻息肉。
公開資料顯示,中國有銀屑病患者約570萬人,中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎成年人患者約560萬人;狂犬病是我國傳染病主要致死病因之一,一旦發(fā)病,病死率幾乎100%,給人類生命健康造成嚴重威脅,而及時、規(guī)范的暴露后預防處置是預防狂犬病的最有效策略,且根據(jù)《狂犬病預防控制技術(shù)指南》,中國每年疑似狂犬病病毒暴露(即被狗等咬傷的患者)約為4000萬人;此外,中國人群慢性鼻竇炎總體患病率為8%,中國一般人群的特應(yīng)性皮炎患病率為7.8%,未來我國特應(yīng)性皮炎的患病率逐年增長,數(shù)量已由2016年的2114萬人增長到2020年的2182萬人,預計2030年將達到2210萬人。
綜上可見,智翔金泰核心產(chǎn)品的適應(yīng)癥長期應(yīng)用前景均非常廣闊,由此可知,智翔金泰基于行業(yè)痛點,率先瞄準并進行了優(yōu)先的產(chǎn)業(yè)布局,目前,已形成了明顯的先發(fā)優(yōu)勢。其中,GR1501為國內(nèi)企業(yè)首家提交新藥上市申請的抗IL-17單克隆抗體,GR1801是國內(nèi)首家進入臨床試驗的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體。
此外,智翔金泰GR1603處于II期臨床試驗階段,GR1803和GR1901處于I期臨床試驗階段,以上三種藥物同樣為熱門靶點快速跟進的創(chuàng)新藥,且在國內(nèi)均尚無同類產(chǎn)品獲批上市。
未來,智翔金泰將進一步加強醫(yī)學研究,積極探索在研產(chǎn)品新的治療領(lǐng)域,拓展已有產(chǎn)品的新增適應(yīng)癥,爭取每年滾動實現(xiàn)2-3項創(chuàng)新產(chǎn)品完成發(fā)現(xiàn)研究并進入臨床前開發(fā)階段,從而進一步擴大產(chǎn)品市場空間。
堅持長期主義 積極產(chǎn)能擴張 蓄力長期發(fā)展
一個優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品除了應(yīng)該進行針對性的創(chuàng)新研發(fā),更需要大量的推向市場,才能實現(xiàn)完整的價值,因此,除了“對癥下藥”地進行產(chǎn)品的研發(fā),智翔金泰還進行了產(chǎn)能的先行性布局,為企業(yè)的長期穩(wěn)健發(fā)展做準備。
目前來看,智翔金泰抗體產(chǎn)業(yè)化基地已建成2個原液生產(chǎn)車間(2*2,000L和2*200L)、2條制劑生產(chǎn)線(西林瓶和預充針)及質(zhì)量檢測中心、多功能倉庫、公用工程系統(tǒng)等投入使用,先后完成了5個產(chǎn)品共35批次原液、48批次制劑商業(yè)化規(guī)模試生產(chǎn)或無菌模擬驗證。
放眼未來,堅持長期主義,智翔金泰持續(xù)進行產(chǎn)能的開拓,以進一步實現(xiàn)規(guī)模收益,提高商業(yè)化生產(chǎn)能力。此次募資便是其擴大生產(chǎn)規(guī)模的體現(xiàn),此次所募集到的部分金額,該公司將用于抗體產(chǎn)業(yè)化基地項目一期改擴建、抗體產(chǎn)業(yè)化基地項目二期。
抗體產(chǎn)業(yè)化基地項目一期改擴建采用一次性生物反應(yīng)器結(jié)合不銹鋼系統(tǒng),建成后將快速實現(xiàn)GR1501、GR1802等產(chǎn)品擴大商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模,及新產(chǎn)品的工藝放大研究和臨床樣品制備能力,該項目將于2024年竣工,并將新增抗體藥物產(chǎn)能20000L;
二期項目采用多個5000L的不銹鋼生物反應(yīng)器結(jié)合不銹鋼系統(tǒng),建成后將為GR1803、GR1901、GR2001、GR2102等產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)提供充足的產(chǎn)能保證,二期項目第一階段建設(shè)將于2025年竣工,將新增抗體藥物產(chǎn)能30000L,二期項目建設(shè)完成后,智翔金泰抗體生產(chǎn)能力將在國內(nèi)處于同類公司前列。
長遠來看,智翔金泰秉承“為病人做好藥”的使命,將持續(xù)提供患者可信賴、可負擔的生物技術(shù)藥物,滿足更多患者的治療需求,以達成企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展,并進一步推動行業(yè)的進步。
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