(資料圖)
上海市藥品監(jiān)督管理局日前批準了松江企業(yè)上?？瀑n醫(yī)療技術有限公司生產(chǎn)的一次性使用食管牽開球囊導管創(chuàng)新醫(yī)療器械的注冊申請，這是今年上海第二款獲批上市的第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械。
△產(chǎn)品圖
據(jù)了解，該產(chǎn)品由牽開球囊組件、鞘管套件、鞘管輔助器、三通閥和延長管等組成，是國內(nèi)首創(chuàng)用于房顫消融手術中保護食管不受損傷的經(jīng)鼻入路的食道保護裝置，通過在術中根據(jù)消融點位定向精準牽開食道位置，醫(yī)生無需再因為擔心傷及食道而降低消融能量，提升了手術的安全性和有效性，具有很大的臨床價值。
在上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊處、上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心服務指導下，該創(chuàng)新產(chǎn)品從立卷上報材料被受理，到注冊證獲批僅用了12個工作日的時間，實實在在幫助企業(yè)節(jié)省了時間成本。
在企業(yè)發(fā)展過程中，區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導服務工作站多次到科賜醫(yī)療調研走訪，精準把脈企業(yè)需求，為企業(yè)在項目落地、試產(chǎn)、注冊申報等方面提供指導和服務，助力企業(yè)快速發(fā)展。區(qū)市場監(jiān)管局同時延伸服務，邀請市區(qū)兩級醫(yī)保部門上門指導企業(yè)產(chǎn)品醫(yī)保申請路徑，指導企業(yè)解決產(chǎn)品上市后申請醫(yī)保編碼、醫(yī)保結算等遇到的實際困難，讓創(chuàng)新產(chǎn)品更快惠及更多患者。
“下一步，區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)合區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導服務工作站將繼續(xù)以產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求為導向，為松江生物醫(yī)藥產(chǎn)品全生命周期保駕護航，構建良好的產(chǎn)品創(chuàng)新‘生態(tài)圈’?！眳^(qū)市場監(jiān)管局相關負責人表示。
（圖片由“上海松江”授權）
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所以今年上半年的趨勢是，倉儲企業(yè)由債權融資轉向權益融資。
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2023年7月25日，藍電汽車在雙福工廠正式向重慶市公安局沙坪壩公安分
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