中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2023年6月5日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領先的生物醫(yī)藥企業(yè)——亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，公司已在第59屆美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，以壁報展示形式公布了MDM2-P53抑制劑APG-115與帕博利珠單抗聯(lián)合治療經(jīng)腫瘤免疫（IO）療法失敗的不可切除或轉移性皮膚黑色素瘤患者的II期研究最新數(shù)據(jù)。這是公司細胞凋亡管線在研品種APG-115連續(xù)第三年在ASCO年會上展示該項臨床研究的最新進展。

今年是亞盛醫(yī)藥連續(xù)第六年亮相ASCO年會，此次公司共有4個原研品種的4項臨床研究入選。其中，APG-115與帕博利珠單抗聯(lián)用的進展再次攜積極數(shù)據(jù)亮相。臨床數(shù)據(jù)顯示，該聯(lián)用在IO藥物耐藥或復發(fā)的皮膚黑色素瘤患者中療效亮眼，在26例療效可評估的患者中，2例獲得完全緩解（CR）, 4例獲得部分緩解（PR），總解率（ORR）達23.1%。

(資料圖片僅供參考)

近年來，黑色素瘤發(fā)病率不斷上升，據(jù)2020年全球癌癥數(shù)據(jù)顯示，新增皮膚黑色素瘤患者超過32萬，約6萬人因皮膚黑色素瘤死亡¹。雖然IO療法在晚期皮膚黑色素瘤的治療中起到越來越重要的作用，但是經(jīng)IO治療失敗的人群尚缺乏有效的治療方案。

該項臨床研究的主要研究者、德克薩斯大學圣安東尼奧健康科學中心（University of Texas Health Science Center San Antonio）的Montaser F. Shaheen博士表示：\"在IO治療失敗的皮膚黑色素瘤患者人群中，APG-115（alrizomadlin）與帕博利珠單抗聯(lián)合治療的療效和耐受性一直使我們深受鼓舞。\"

亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學官翟一帆博士表示：\"作為首個在中國進入臨床階段的MDM2-p53抑制劑和潛在的本土研發(fā)first-in-class新藥，APG-115的數(shù)據(jù)進一步驗證了其在IO耐藥的皮膚黑色素瘤患者中的治療潛力。我們將始終踐行‘解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求"這一使命，積極推進該品種的臨床開發(fā)，以期造?；颊摺"

研究要點：

A phase 2 study of alrizomadlin (APG-115) in combination with pembrolizumab in patients with unresectable or metastatic cutaneous melanoma that has failed immuno-oncologic (IO) drugs.

APG-115與帕博利珠單抗聯(lián)合治療經(jīng)腫瘤免疫（IO）療法失敗的不可切除或轉移性皮膚黑色素瘤患者的II期臨床研究

附：亞盛醫(yī)藥在本屆ASCO年會展示的包括APG-115在內4個品種的多項最新臨床試驗進展包括：

參考文獻：

關于亞盛醫(yī)藥

亞盛醫(yī)藥是一家立足中國、面向全球的生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關的疾病等治療領域開發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日，亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。

亞盛醫(yī)藥擁有自主構建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平臺，處于細胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球前沿。公司已建立擁有9個已進入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或?MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡通路關鍵蛋白領域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項I/II期臨床試驗。

用于治療慢性髓細胞白血病的核心品種奧雷巴替尼（商品名：耐立克?）曾獲中國國家藥品監(jiān)督管理局新藥審評中心（CDE）納入優(yōu)先審評和突破性治療品種，并已在中國獲批，是公司的首個上市品種。目前，耐立克^?已被成功納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》。該品種還獲得了美國FDA快速通道資格、孤兒藥資格認定、以及歐盟孤兒藥資格認定。

截至目前，公司共有4個在研新藥獲得16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定，2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。公司先后承擔多項國家科技重大專項，其中\(zhòng)"重大新藥創(chuàng)制\"專項5項，包括1項\"企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地\"及4項\"創(chuàng)新藥物研發(fā)\"，另外承擔\"重大傳染病防治\"專項1項。

憑借強大的研發(fā)能力，亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內進行知識產(chǎn)權布局，并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫(yī)學中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康、輝瑞等領先的生物技術及醫(yī)藥公司、學術機構達成全球合作關系。公司已建立一支具有豐富的原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)經(jīng)驗的國際化人才團隊，同時，公司正在高標準打造后期的商業(yè)化生產(chǎn)及市場營銷團隊。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力，加速推進公司產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進度，真正踐行\(zhòng)"解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求\"的使命，以造福更多患者。

亞盛醫(yī)藥前瞻性聲明

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